不久前，英国政府颁布了全国性基因组学医疗保健战略——《基因组英国（Genome UK）》，将在未来持续利用基因组学对特定患者群体进行干预，以应对新的全球性流行病和公共卫生威胁，生命科学产业进入基因大数据时代。

常规疫苗会诱导靶向血凝素远端部分的中和抗体，称为球状头部结构域。该研究描述了一种通用流感病毒疫苗，这种疫苗产生的抗体靶向，已知能中和多种流感病毒株的流感病毒表面蛋白的一部分，这种基于嵌合血凝素（HA）的疫苗具有通过两次或三次免疫提供长期保护的潜力，从而无需重新接种疫苗。

全球卫生和新兴病原体研究所所长Sastre博士强调说：这种疫苗的美丽之处在于它不仅广泛，而且具有可以中和多种流感病毒的秸秆特异性抗体，具有多功能性。根据世界卫生组织的资料，季节性流感每年在全球造成29万至65万例死亡。此外，流感大流行以不定期的间隔发生，可以夺去数百万人的生命。但是，它们固有的弱点是，年度制剂中的疫苗菌株是基于全球健康监测和预测的，而这些预测通常与实际传播的菌株不同步。相比之下，嵌合HA疫苗针对的是HA蛋白的近端部分茎结构域，已证明在动物模型和人类中都能广泛地中和各种流感病毒株

疫苗概念和临床实验概述西奈山（Mount Sinai）的1期临床试验评估了该疫苗在美国65位参与者中的安全性和免疫原性，发现产生强烈的免疫反应，接种后至少持续18个月。全球卫生和新兴病原体研究所所长Sastre博士强调说：这种疫苗的美丽之处在于它不仅广泛，而且具有可以中和多种流感病毒的秸秆特异性抗体，具有多功能性。公司管理团队由包括多位国家级重大人才引进工程入选者和江苏省创新创业高层次人才，和众多优秀的生物研发、药物化学/CMC、临床前、临床专家组成，均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。

这是一项多中心、开放、首次用于人体的临床研究，探索CBP-1008单药治疗晚期恶性实体瘤患者的剂量并评价其安全性和药代动力学，在Ia期研究中已证明有良好的药物安全性和耐受性，并且在具有相应靶点的受试者中显示出明确的疗效信号。后续CBP-1028、CBP-1068、CBP-1088等多个基于BEST平台设计的创新药物正处于各临床前研究阶段。第2款产品CBP-1018已获得中国NMPA临床许可。目前，2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。

同宜医药首创的多靶点药物偶联药物技术平台BESTTM（Bi-Engaging ligand-mediated Selective Targeting）为新一类抗肿瘤偶联药物（XDC）中的佼佼者。关于同宜医药2016年3月同宜医药成立于位于苏州工业园区内的苏州生物医药产业园，致力于肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂的研发及产业化

WPMCS 2021广州站 | 首批讲者亮相，6月4-5日羊城邀您共襄盛会。在精准医疗领域同仁支持下，由万怡医学主办的2021第六届全球精准医疗（中国）峰会将于6月4-5日在广州融创万达嘉华酒店盛大召开。2021-02-02 13:31 · aday 2021第六届全球精准医疗（中国）峰会将于6月4-5日在广州融创万达嘉华酒店盛大召开。01 峰会关键词02 峰会概览03 首批讲者公布刘焕亮广东省胃肠病学研究所副所长中山大学附属第六医院检验科主任郑向鹏复旦大学附属华东医院肿瘤放疗科主任华东医院张国桢肺小结节诊疗中心副主任卓超广州医科大学附属第一医院微生物室主任叶晓光广州医科大学附属第二医院感染病科主任刘树业天津市第三中心医院医学检验科主任周泽平昆明医科大学第二附属医院血液科主任刘章平北京大学第三医院延安分院诊断科主任龚兆龙思路迪医药董事长兼CEO赵萍基石药业大中华区总经理范晓虎南京传奇生物科技有限公司首席科学家、联合创始人周国瑛深圳市亦诺微医药科技有限公司创始人兼CEO刘滨磊武汉滨会生物科技股份有限公司董事长王智明天士力创世杰（天津）生物制药有限公司总经理罗敏广州百暨基因科技有限公司首席技术官杨林博生吉医药科技（苏州）有限公司创始人/董事长姜伟东复宏汉霖联合创始人兼首席科学官胡邵京北京加科思新药研发有限公司联合创始人、研发总裁李航文斯微生物创始人、董事长兼CEO04 合作机构主办单位支持单位早鸟新春福利早鸟票大会通票：1800/人（含2天会议门票、会刊、午餐、茶歇）截止时间：2021年2月10日春节特惠大会通票： 2000/人（含2天会议门票、会刊、午餐、茶歇）时间：2021年2月11日-28日详情咨询王女士：1770174546205 联系我们参展及赞助咨询：李女士手机: 155-0212-4800邮箱: Mavisli@healife.com申请发言及协会合作：徐女士电话：173-1776-5881邮箱：Abbyxu@healife.com谭女士 电话：181-1754-3710邮箱：Unatan@healife.com参会及媒体市场合作：王女士手机: 177-0174-5462邮箱: Lynwang@healife.com。

大会将历时两日，同期举办第三届肿瘤免疫治疗领袖峰会和第六届基因检测和体外诊断大会，汇聚业内千人，期待与您6月相聚羊城，助力医疗事业发展，共促成果转化合作其中半剂量+全剂量的有效性达90％，两剂全剂量的有效性为62%，日前，该疫苗已获得欧洲药品管理局附条件批准，用于18岁以上人群，成为欧盟批准上市的第三款新冠疫苗。强生疫苗的三期临床试验ENSEMBLE研究结果显示，单剂接种新冠疫苗在第14天就能观察到保护作用，在28天后，对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%，在美国、拉丁美洲和南非的有效率分别为72%、66%和57%，在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%，强生公司表示，对在南非最初发现的新冠突变病毒株也具有对抗能力。2020年6月25日，康希诺新冠获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，仅限于军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围，有效期为一年。

同时，其还表示，Ad5-nCoV的安全性及有效性须经临床研究证实，公司无法保证最终成功开发或销售Ad5-nCoV。同时，康希诺称，截至本公告日期，对公司而言，该试验参与者接种的是疫苗还是安慰剂仍属盲态，将适时就Ad5-nCoV的III期临床试验的进一步详情和进展进行公告。

Ad5-nCoV作为国内首个进入临床I期试验的腺病毒疫苗，临床进展一直备受关注，其于2020年4月和6月分别获得国内临床I期和临床II期数据，其中，II期临床试验揭盲数据显示，Ad5-nCoV具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。2020年8月，康希诺生物与俄罗斯Petrovax公司合作，在俄罗斯开始第一阶段的三期临床试验。

此前，一项在《柳叶刀》上发布的三期临床试验的中期结果显示，阿斯利康-牛津大学疫苗两种不同给药方案的平均有效率为70％。受该消息提振，康希诺生物港股和A股股价均飘红，截至发稿，康希诺盘中站上300港元，股价刷新历史新高，A股报每股390元，市值达965亿元。本文转载自医谷微信公众号，原标题为【进展】康希诺宣布新冠疫苗3期临床有了最新进展。自去年9月以来，俄罗斯志愿者在位于莫斯科、圣彼得堡、叶卡捷琳堡、拉罗斯拉夫尔的8个机构接种了这种疫苗。截止目前，全球已进入或完成三期临床的四种新冠腺病毒载体疫苗，除了中国康希诺开发的Ad5新冠疫苗之外，还有阿斯利康和牛津大学共同开发的新型冠状病毒疫苗AZD1222、强生公司的单剂新冠疫苗Ad26.COV2.S、以及俄罗斯的新冠疫苗卫星-V（又称Gam-COVID-Vac），其中，阿斯利康-牛津大学疫苗使用了重组黑猩猩腺病毒ChAdOx1作为载体，强生疫苗是基于人类腺病毒载体Ad26，俄罗斯疫苗则重组了Ad26和Ad5两种人类腺病毒。总体试验结果表明，Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。

2020年12月，俄罗斯卫生机构批准了该疫苗在俄开展第三阶段的三期临床试验，临床试验总共预计有8000名俄罗斯志愿者参与。2月1日，康希诺发布公告称，其已接到独立数据监察委员会（IDMC）的通知，在重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）（Ad5-nCoV）的3期临床试验在中期分析中，成功达到预设的主要安全性及有效性标准，无任何与疫苗相关的严重不良事件（SAE）发生，公司可继续推进Ad5-nCoV的III期临床试验。

据了解，Ad5-nCoV的3期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验，旨在评估Ad5-nCoV疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。康希诺/军科院腺病毒载体新冠疫苗3期研究中期分析结果积极 2021-02-02 11:55 · angus 3期临床试验在中期分析成功达到预设的主要安全性及有效性标准。

而俄罗斯的新冠疫苗卫星-V此前则声称对新冠肺炎重症病例的有效率达到了100％，有数据显示，除临床试验志愿者外，已有200多万俄罗斯人接种了新冠疫苗卫星-V ，同时，该疫苗还在多个国家获得紧急使用。所有受试者在第0天接种1剂Ad5-nCoV或安慰剂，并在为期52周的时间内跟踪监测候选疫苗的有效性及SAE。

Ad5-nCoV临床研究的主要有效性目的为：评价Ad5-nCoV在接种后28天至52周内预防COVID-19疾病的保护效力，COVID-19疾病病例指所有出现COVID-19症状且经聚合酶链式反应（PCR）确认为阳性的病例（不区分症状的严重程度），研究将在试验组和对照组间比较COVID-19的发病率，主要安全性目的为：评价所有受试者接种后52周内的SAE和需医疗干预的不良事件的发生率，截止目前，Ad5-nCoV的3期临床试验已在三个大洲中的五个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种随着我国最新的十四五规划的落地，三代试管婴儿生殖医疗机构将迎来快速发展期，相信，在不久的将来，会有更多的不孕不育家庭从生殖医学学科的快速发展中获益。从数量上来看，广东省PGT医疗机构最多，数量达10家，随后是江苏省、上海市、湖北省，分别有7家、7家以及5家。​最新全国三代试管婴儿资质医院汇总（附医院名单） 2021-02-01 16:24 · angus 截止2020年12月31日，我国已有80家医疗机构具有提供PGT服务的资质。

已获得三代试管资质医院的最新统计表二：各省市具备PGT资质的医疗机构名单 PGT资质医院列表 区域 医院 周期数（个） 北京市 北京大学第三医院 20000 解放军总医院第一医学中心（原301医院） 2000 解放军总医院第六医学中心（原海军总院） 2000 上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院 7000 上海集爱遗传与不育诊疗中心 7000 上海市第一妇婴保健院 5000 中国福利会国际和平妇幼保健院 4500 海军军医大学附属长海医院 3000 上海长征医院 2000 上海交通大学医学院附属瑞金医院 2000 广东省 中山大学附属第一医院 4500 中山大学附属第六医院 5000 广州医科大学附属第三医院 8000 广东省妇幼保健院 3000 中山大学孙逸仙纪念医院 3000 深圳市妇幼保健院 2000 广州市妇女儿童医疗中心 2000 中山市博爱医院 2000 北京大学深圳医院 2000 珠海市妇幼保健院 2500 重庆市 重庆市妇幼保健院 6000 第三军医大学附属西南医院 2000 江苏省 江苏省人民医院（江苏省妇幼保健院） 6000 南京鼓楼医院 6000 南京市妇幼保健院 4000 徐州市妇幼保健院 1500 苏州市立医院 2000 苏州大学附属第一医院 1000 南京军区总医院 1000 山东省 山东大学附属生殖医院 15000 济宁医学院附属医院 1500 浙江省 浙江大学医学院附属妇产科医院 8000 浙江大学附属邵逸夫医院 5000 河南省 郑州大学第一附属医院 8000 河南省人民医院 6000 郑州大学第三附属医院 5500 四川省 四川大学华西第二医院 6000 四川省妇幼保健院 3000 成都市妇女儿童中心医院 1500 福建省 福建省妇幼保健院 3000 联勤保障部队第900医院 3000 湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院 8000 华中科技大学同济医学院附属协和医院 3500 武汉大学人民医院 4500 湖北省妇幼保健院 3500 十堰市人民医院 2500 湖南省 中信湘雅生殖与遗传专科医院 49000 中南大学湘雅医院 4000 湘潭市中心医院 3500 安徽省 安徽医科大学第一附属医院 6000 中国科技大学附属第一医院 4000 解放军第901医院 2000 河北省 河北医科大学第二医院 5500 石家庄市妇产医院（石家庄市第四医院） 1800 陕西省 第四军医大学附属唐都医院 6000 西北妇女儿童医院(陕西省妇幼保健院) 10000 江西省 江西省妇幼保健院 6800 赣州市妇幼保健院 1000 辽宁省 中国医科大学附属盛京医院 5000 北部战区总医院和平院区 （原沈阳军区第202医院） 3000 沈阳市妇婴医院 3000 云南省 云南省第一人民医院 7500 广西省 中国人民解放军联勤保障部队第九二四医院（原181医院） 5000 柳州市妇幼保健院 5000 广西壮族自治区妇幼保健院 3000 贵州省 贵阳市妇幼保健院 3500 贵州医科大学附属医院 3000 山西省 山西省妇幼保健院 4000 内蒙古自治区 内蒙古医科大学附属医院 2000 赤峰市妇产医院 1500 天津市 天津市中心妇产科医院 3000 新疆省 新疆佳音医院 3500 新疆医科大学第一附属医院 2800 吉林省 吉林大学第一医院 2500 甘肃省 兰州大学第一医院 4000 甘肃省妇幼保健院 3000 海南省 海南医学院第一附属医院 2000 慈铭博鳌国际医院 500 宁夏回族自治区 宁夏医科大学总医院 1600 香港特别行政区 香港中文大学威尔士亲王医院 2000 （数据来源：医院官方发布与第三方统计结果）随着具备PGT资质的医院逐渐增多，国家对于三代试管婴儿的监管也逐步完善与严格。二代试管婴儿，即卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）技术，借助显微操作系统将筛选出的单个优质精子注入卵子内使其受精，解决了男性不育的问题。

按照国家医疗器械相关法律强制性规定，任何医疗机构在开展临床应用项目时，均应当使用有注册证的医疗器械，产品开发依托的平台也必须获得Ⅲ类医疗器械注册证。与前两代产品相比，三代试管婴儿PGT技术能够帮助生育困难的夫妻（女方高龄、不明原因反复自然流产3次及以上、3次及以上试管婴儿植入失败、严重畸精子症、携带单基因遗传病、染色体结构异常等适应症）进行胚胎筛选，提高试管婴儿技术的助孕成功率，降低流产率。

表一：不同试管婴儿技术的临床结局 试管婴儿 流产率 妊娠率 宫外孕发生率 平均移植胚胎数 一代IVF 14.83% 52.82% 28.25% 1.84 二代ICSI 14.99% 49.73% 32.06% 1.82 三代PGT 6.90% 72.00% 0.4% 1.00 （数据来源：国家卫计委）截止2020年12月31日，我国已有80家医疗机构具有提供PGT服务的资质。拥有开展三代试管婴儿PGT技术的资质，代表了政府部门对于医院生殖医学学科技术实力与综合实力的肯定。

2020年2月，国家药品监督管理局发文宣布行业内首个三代试管PGT-A试剂盒获批上市。紧接着自8月1日起，试管婴儿PGT-A（胚胎植入前染色体非整倍体检测）试剂盒被纳入中华人民共和国医药行业标准（YY/T 1657-2019）。也就是说，未来PGT-A试剂盒都将持证上岗。三代试管婴儿，即胚胎植入前遗传学检测（PGT），在ICSI的基础上通过基因筛选的方式挑选正常的胚胎植入母体。

使用无证检测试剂盒除了产品的稳定性难以保证，由于未经严格的医疗器械生产制造把关，这些产品检测结果的准确性往往也参差不齐，一旦引起误诊和漏诊，后果不堪设想，因此，无论从保护患者还是保护医护人员自身权益的角度考虑，坚持使用有证医疗产品，都是医疗机构与患者的最佳选择。从分布地区来看，PGT医疗机构主要分布在各省市的顶级医院。

一代试管婴儿，即体外受精-胚胎移植（IVF）技术，利用精子和卵子在培养基中自然结合的方法解决了女性不孕的问题。自1978年世界上首例试管婴儿诞生以来，试管婴儿技术不断创新，经历了一代、二代、三代的迭代发展

三代试管婴儿，即胚胎植入前遗传学检测（PGT），在ICSI的基础上通过基因筛选的方式挑选正常的胚胎植入母体。自1978年世界上首例试管婴儿诞生以来，试管婴儿技术不断创新，经历了一代、二代、三代的迭代发展。